Venarus - инструкция, ревюта на приложения

Venarus (Латинска Venarus.) - angioprotective наркотици, произведени от руската компания ЗАО "фармацевтична компания" Оболенски "". "Detraleks" е родово френската марка. Съставът на сместа включва средство флавоноиди diosmin и хесперидин. Двете съединения подобряване на микроциркулацията и лимфен дренаж, намаляване на пропускливостта на капилярите, повишаване на тонуса на вените. Лекарството е показан за хронична венозна недостатъчност на долните крайници и изостряне на хемороиди.

Съдържание:
история
Свойствата на активните съставки
клинични проучвания
Информация за токсичността
Съставът, формата на освобождаване, опаковане
механизъм на действие
Метаболизма и екскрецията
свидетелство
Противопоказания
Употреба по време на бременност и кърмене
употреба в педиатрията
Ефекти върху способността за транспортиране и други сложни механизми
Дозиране и администрация
Нежеланите реакции
свръх доза
Предупреждения
Взаимодействие с други лекарства
правила ваканционни
условия за съхранение
срок на годност
производител
Страни, които използват
Сравнение с оригинала
аналози

история

Хесперидинът е растение пигмент (флавоноиди), която е в изобилие в кори от цитрусови плодове. За първи път вещество се изолира в чиста форма през 1828 от френския химик Le Breton (Le Breton).

Diosmin - полусинтетичен препарат, получен на базата на хесперидин. За първи път е синтезиран през 1925 г., когато извличане хесперидин от плодове кюспе лимони.

През 1936 г. изследване на биологичните свойства на флавоноиди, ангажирани американски биолог Алберт Сент-Дьорди (Алберт Сент-Дьорди). Оказа се, че за растителна съединение засили крехки капилярните стени и има силно антиоксидантно действие. През 1937 г. за работата си учен печели Нобелова награда, и флавоноиди са били приложени в медицинската практика като angioprotectors.

През 1980-те години. специалисти френското дружество "Servier» (Servier) изолиран от високо пречистен лимонова кора флавоноидна фракция, съдържаща 90% от diosmin и хесперидин 10%. На нейна основа, биохимици са разработили лекарство, което е получил търговското име "Detraleks". През 1998 г. след серия от клинични проучвания означава получен на международния фармацевтичен пазар.

Срокът на патентна защита за първоначалната комбинация "Diosmin + хесперидин" е изтекъл през 2008 г. В същото време по света започват да се появяват много негови генерици.

В Русия, копие от френската марка се превърна лекарството Venarus. Продуктът се предлага от средата на 2008 г. и към настоящия момент остава само генерични detraleks руски производството.

Свойствата на активните съставки

1. Diosmin (лат. Diosminum).

Химично наименование по IUPAC номенклатура: 5-хидрокси-2- (3-хидрокси-4-метоксифенил) - 7 - [(2S,3R,4S,5S,6R) -3,4,5-трихидрокси-6 - [[(2R,3R,4R,5R,6S) -3,4,5-трихидрокси-6-metiloksan-2-ил] оксиметил] -oksan-2-ил] -oksihromen-4-он

Структурната формула е:

Молекулна формула: C28H32O15

Молекулно тегло: 608.55

Diosmin - бял или светложълт кристален прах, слабо разтворим във вода. Лесно разтворим в алкохол и етер. Плътност - 1.68 гр / см. см.

2. Хесперидинът (лат. Хесперидинътхм).

химическото наименование на номенклатура на IUPAC (2S) -5-хидрокси-2- (3-хидрокси-4-метоксифенил) -7 - [(2S,3R,4S,5S,6R) -3,4,5-трихидрокси-6 - [[(2R,3R,4R,5R,6S) -3,4,5-трихидрокси-6-metiloksan-2-ил] оксиметил] -oksan-2-ил] окси-2,3-хромено-4-он

Структурната формула е:

Молекулна формула: C28H34O15

Молекулно тегло: 610.56

Хесперидинът - бял кристален прах с леко горчив вкус и специфичен мирис. Практически неразтворим във вода, лесно разтворим в етанол и основи. Плътност - 1,65 гр / см. точка на топене см -. 258-262 ° С

клинични проучвания

Мащабните клинични изпитания на лекарството се подлагат само на оригиналния diosmin и хесперидин "Detraleks". Средства показа, висока производителност, сигурност и стабилност в намаляване на симптомите при пациенти с хронична венозна недостатъчност и хемороиди.

В периода 1996 2001 г. са проведени 5 плацебо-контролирани проучвания, участие в който взеха общо 723 пациенти. Ние оценихме дейността на комплекс "diosmin + хесперидин" в сравнение с обикновен diosmin, означава, въз основа на конски кестен и рускус препарати от семена. Резултатите показват, че до голяма степен намалява Detraleks подуване, болка и чувство за дискомфорт функционална от неговите колеги.

В 2003 (Roztocil и Ет.) Изследват способността на първоначалното лекарство за ускоряване заздравяването на венозни язви. След 2 месеца. редовен терапия при част от пациентите излекувани язви беше 65% в експерименталната група, докато в контролната група - 13%.

През 2009 г. членове на Международната асоциация на Фтизиатрия заяви, че клиничните изпитвания, проведени с участието на detraleks, са имали високо ниво на доказателства (клас А). Наркотикът е бил препоръчва за лечение на трофични промени по кожата, конвулсии и оток на венозен произход.

По отношение на родово Venarus беше организирано от една малка пробна въз основа на Федералната държавна институция "Национален медицински и хирургически център. Пирогов ". Експериментът участват 54 пациенти с хронична венозна недостатъчност. 34 доброволци са получили лекарството всеки ден в продължение на 3 месеца. Останалата част от пациентите са били предписвани компресия терапия. Лекарите отбелязват, че тези, които са получили активния комплекс се наблюдава по-положителна динамика: конвулсии намаляват, намалява отока, увеличени венозна тон.

Сравнителни изследвания и оригинални Venarusa detraleks са проведени, за тяхната терапевтична еквивалентност досега остава недоказана.

Информация за токсичността

Токсичност комплекс "diosmin хесперидин +" е изследвана в лабораторни експерименти с мишки, плъхове, зайци и маймуни. Лекарството се дава на животните в дози, надвишаващи терапевтични 35 пъти.

По време на проучването, опитните лица се държат по обичайния начин. Те не са видели развитието на биологични, хистологични и анатомични аномалии. Не е имало ембриотоксично, тератогенно и мутагенно действие. Работата на репродуктивните органи също не се променя.

Съставът, формата на освобождаване, опаковане

Venarus освобождава под формата на покрити таблетки. Една таблетка съдържа:

• 450 мг diosmin,
• 50 мг хесперидин.

Преброяване помощни компоненти: желатин, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат, талк, натриев нишестен гликолат. Филмовото покритие се състои от полиетилен гликол, магнезиев стеарат, натриев лаурил сулфат, хидроксипропилметил целулоза, Е171, Е172.

Лекарството се опакова 10 или 15 таблетки в PVC блистери и след това - в картонени кутии, 1 или 2 блистера.

механизъм на действие

Действието на лекарството поради способността му да повлияе активността на кръвни клетки. Част от средства биофлавоноиди комплекс намалява взаимодействието на левкоцити и неутрофили с стените на вените, като по този начин блокира образуването на венозни язви.

Увеличаване на броя на париетален норепинефрин Venarus увеличава контрактилитета и еластичността на вените. Едновременно намаляване на простагландини и азотен окис в плазмата води до подобряване на микроциркулацията и развитието на противовъзпалителен ефект.

Като лекарството в продължение на 2 месеца или повече помага:

• увеличаване на разтегливостта на вените,
• подобряване на лимфен дренаж от тъканите,
• намаляване на капилярната нестабилност.

На фона на хронична венозна недостатъчност, пациенти съобщават за намаляване на тежки крака, крампи, болка, сърбеж и подуване. Положителен ефект се наблюдава при повече от 80% от случаите. Venarusa използва в комбинация с еластична компресия намалява венозна хипертензия и намалява времето на заздравяване на трофични язви.

При остри хемороиди означава бързо да елиминира симптомите на заболяването в хронична - намалява честотата на обострянията и риск от кървене.

Venarusom терапия няма ефект върху параметрите на хемоглобина, еритроцитите и левкоцитите формула.

Метаболизма и екскрецията

След поглъщане означава активно биотрансформирано в организма. полуживот е 11 часа. Добави главно през червата, по-малка степен - чрез бъбречна филтрация.

свидетелство

Лекарството се дава на:

• премахване на симптомите на венозна недостатъчност (болки, спазми, тежест в краката)
• отстраняване на функционалните симптоми на хемороиди.

Противопоказания

Venarus не се прилага свръхчувствителност към някоя от неговите съставки.

Употреба по време на бременност и кърмене

Терапия по време на бременност не е забранено, тъй като по време на експериментите с Diosmin хесперидин не са показали тератогенни ефекти. са докладвани Бременните пациентки за нежелани реакции към лекарството.

Употреба по време на кърмене не се препоръчва, тъй като няма данни за екскрецията Venarusa в кърмата.

употреба в педиатрията

Възможност за използване на лекарството не е проучван при деца.

Ефекти върху способността за транспортиране и други сложни механизми

се провеждат специални проучвания за ефекта на diosmin и хесперидин върху способността за шофиране. Въпреки това, практиката в използването на флавоноиди предполага, че те не променят скоростта на психомоторни реакции и следователно не пречат да извършвате потенциално опасни дейности.

Дозиране и администрация

Използва се вътре:

• венозна недостатъчност - 1-2 таблетки на ден (ден и по време на вечеря)
• в екзацербации на хемороиди - 6 таблетки на ден за първите 4 дни и след това 4 таблетки на ден за още 3 дни.

Нежеланите реакции

Отрицателните явления се записват и рядко са лесни характер. Сега има:

• диспепсия,
• диария,
• гадене,
• повръщане,
• коремна болка,
• виене на свят,
• главоболие
• неразположение,
• обрив,
• сърбеж,
• Ангиоедем (при изключителни обстоятелства).

свръх доза

Тя е имало случаи на предозиране.

Предупреждения

В обостряния на продължителност хемороиди лечение не трябва да превишава една седмица. Прием не Venarusa заместител на специфично лечение на аналните нарушения. В случай на неуспех на лекарството трябва да се направи на проктолог да се преразгледа програмата за лечение.

Взаимодействие с други лекарства

Изследванията, които не подлежат на провеждане на активен комплекс взаимодействието на флавоноиди с други лекарства. От лекари и пациенти има съобщения и информация за несъвместимост.

правила ваканционни

Предписание.

условия за съхранение

В сухо на тъмно място при температура не надвишаваща 25 ° С в болници и аптеки Venarus съхранява под списък условия В.

срок на годност

2 години.

производител

Производство и търговия Venarusa ангажирани ЗАО "фармацевтична компания" Оболенски "", основана през 1994 г. въз основа на Държавния научен център по приложна микробиология.

Приоритет за компанията е производството на лекарства, в съответствие със съвременните изисквания за безопасност и ефикасност. В момента портфолиото на предприятието линия включва повече от 90 лекарства от различни терапевтични групи. Всяка година от излязат от поточната линия за 600 млн. Опаковъчни продукти.

Производствените мощности се намират в предградията село Оболенски. Общата площ на фабриката и складова площ от 2.5 ха. През 2013 г. дружеството премина успешно външния одит, който потвърди, че качеството на своите продукти, изисквания за ДПП на европейските регламенти.

В края на 2013 г., "Оболенски" стана част от Руската farmholdinga "Alvansa", чиито основатели са ОАО "Газпромбанк" и инвестиционен фонд UFG Private Equity.

Страни, които използват

Venarus прилага в 4 държави:

• руски,
• Казахстан
• Узбекистан,
• Република Беларус.

Препаратът е регистриран и одобрен за продажба от местните здравни институции през 2008 г.

Сравнение с оригинала

Venarus Detraleks и съдържат същите активни съставки в същите количества и произведени в същата дозирана форма. И двата продукта имат сходни показания за странични ефекти и противопоказания.

Въпреки това, когато се сравняват фармакологични членове между оригинала и общите определя следните разлики:

1. Detraleks съдържа Diosmin в mikroionizirovannoy (прах) форма Venarus - в необичайно. Намаляване на размера на частиците флавоноид осигурява по-добра абсорбция в червата и, като резултат, по-тежки клинични ефекти.
2. Venarus Detraleks различава от технологията на производство и състава на допълнителен компонент, който причинява долния си химическа стабилност. Generic има по-нисък срок на годност и не могат да издържат на съхранение при температури над стайна температура.
3. През 2013 detraleks бе предоставен статут на лекарства без рецепта. Venarus като на 2015 г. е предмет на предписание.

Сравнителни характеристики на лекарства и Venarus Detraleks:

аналози

В допълнение detraleks, аналози Venarusa включва други вътрешни angioprotectors въз основа на:

• diosmin,
• троксерутин,
• кон екстракт кестен,
• лоза екстракт от листа.

Съставите са означени със същите патологични състояния, обаче, те се различават по тяхното съдържание на активни съставки, противопоказания и нежелани реакции спектър.

Сравнителна характеристика Venarusa и някои от своите връстници: