Комбинацията от лекарства приемат през устата, почиства тялото на вируса на хепатит С в 95% от случаите.

Честота на прочистване на тялото на вируса на хепатит С с генотип 1, 4 или 6 е доста висока при пациенти на 12 седмици на комбинираното лечение на експериментален и grazoprevira elbasvira на фиксирани дози. Това се вижда от резултатите от клинично изпитване фаза 3.

Той се приема веднъж дневно таблетка, която съдържа 100 мг grazoprevira (инхибитор на NS3 / 4A протеаза на вируса на хепатит С) и 50 мг elbasvira (инхибитор на протеин NS5A на вируса на хепатит С) съдържа интерферон и рибавирин.

Ако тази комбинация от фиксирани дози на Merck&Co. ще бъде одобрена от регулаторните органи в Европа и САЩ, той ще се конкурира с две вече одобрени комбинации от лекарства за лечение на възрастни пациенти с хроничен хепатит С: ledipasvir плюс sofosbuvir (Harvoni, GileadSciences) - и ombitasvir, paritaprevir, ритонавир плюс dazabuvir (ViekiraPak, AbbVie) ,

"Въпреки това, комбинацията от grazoprevir-elbasvir има няколко предимства пред комбинацията от компанията AbbVie, - каза авторът на проучването Пол Pokros на Скрипс Translational Научния институт в Ла Джола, Калифорния. - Grazoprevir pangenotipicheskim е протеазен инхибитор, който не изисква усилване използване ритонавир ".

"Конкуренцията ще намали допълнително цената - каза д-р Pokros. - Компанията Merck&Co. Тя възнамерява да използва продукт в комбинация с инхибитор на polimerazyNS5B, което е толкова мощен, колкото sofosbuvir. Това може да съкрати продължителността на лечението и най-вероятно ще се избегне използването на рибавирин при пациенти, включително пациенти с цироза на лечението на чернодробна недостатъчност. "

Резултати от рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано клинично проучване бяха представени от Стивън Zevzemom на Goe Университетската болница (Франкфурт, Германия) на Международния конгрес на Европейската асоциация за изучаване на черния дроб (Европейската асоциация за Studyof на чернодробни EASL) 24 април 2015 на, и в същото време публикувано в аналите на Internal Medicine.

Новият режим, висок процент на излекуване

"Тази нова схема, която ще допълни вече съществуващата" и "резултатите изглеждат обещаващи," - казва Маркус Пек-Радосавлевич, EASL генералния секретар.

"Винаги е добре да има една трета играч на пазара - каза той. - инхибитор на протези в тази схема е много добра, както и другите. Става дума за лечения, които имат близо 100% ефективност. Така че, ако има разлика от 1-2%, като често има и други причини, не само от силата на лекарството. "

За да участвате в проучване Zevzem лекаря и неговите колеги отбелязаха пациенти с хронична инфекция с вируса на хепатит С (генотип 1, 4 или 6) с цироза без него, от общи медицински клиники в 60 учебни центрове в девет държави на четири континента. 421 пациенти са рандомизирани в съотношение 3: 1 за лечението на 12 седмици с комбинация grazoprevir-elbasvir или групи зашити терапия.

4 седмици след завършване на лечението, пациентите в групата на лечение зашити получени отворен лечение grazoprevirom-elbasvirom в продължение на 12 седмици.

От групата на лечение с 315 пациенти, 97% постига основен индикатор за ефективността на лечението - SVR - 12 седмици. Ефикасността варира в зависимост от генотипа, вариращи от 80% за генотип 1b и 6, и до 100% при 4 генотип.

97% от пациентите с цироза на черния дроб и 94% от пациентите, без да постигнат траен вирусологичен отговор 12 седмици.

Лечението е по-малко успешни при пациенти с ниво на HCV РНК над 800 ° С 000 IU / мл, в сравнение с тези, които имат нисък вирусен товар (92% спрямо 100%).

Не е намерен значим ефект на възраст, пол, раса, етническа принадлежност или генотип IL28B в резултатите от лечението.

Ефикасността на лечението е отсъства при 13 пациенти (4%). В четири от тях, не е свързано с ефективната комбинация (двама пациенти са починали, един разработени странични ефекти, един пациент се оттегли от изследването). При тези пациенти бяха изключени от анализа, 94% от пациентите с генотип 1а и 99% с генотип 1Ь постига SVR в 12 седмици.

Данните показват, провал връзка на лечението и наличието на варианти на резистентни вируси. Неефективността на терапия е най-силно изразено при пациенти с резистентни варианти на вируса на генотип 1а, който има висок вирусен товар на изходно ниво.

"Това ви кара да се чудя - може би добавянето на рибавирин и продължително лечение може да преодолее тази съпротива," - казва д-р Pokros.

Комбинация grazoprevir-elbasvir обикновено се понася добре и профила на безопасност е същата, както в групата на плацебо.

Честотата на нежелани реакции, свързани с лечението, е по-ниска в групата на лечение, отколкото в плацебо-групата (36.1% срещу 39%). Брой на сериозни нежелани събития е сходна в двете групи (2,8% спрямо 2,9%).