Изследователите открили, че пациентите с болест на Алцхаймер мек, които получават ранно лечение с новото лекарство SOLANEZUMAB, да се възползват повече от пациентите, които са започнали лечение на по-късен етап.
SOLANEZUMAB работи чрез предотвратяване на образуването на плаки в мозъка, които убиват нервните клетки и да доведе до загуба на мозъчна тъкан.
Проучването, представено на международната конференция на Асоциацията на болестта на Алцхаймер във Вашингтон 22-ри юли 2015 г., Е първото клинично проучване на това заболяване, като се използва методологията на разсрочено началото на лечението.
В този случай, за отложен старт на методика на лечение се състои от произволно разпределени в две отделни групи от пациенти. Едната група се третира SOLANEZUMAB продължение на 18 месеца, а другата са получили плацебо. След 18 месеца, плацебо групата и започна лечение с лекарството. Тази "отложен старт период", а след това за още 2 години.
"Този нов метод за анализ, което ни позволи да се прецени дали SOLANEZUMAB въздействие, което е в съответствие с забавяне на прогресията на заболяването чрез промяна на прогресия на основното заболяване, което до този момент не е изследван", - каза авторът на проучването Хонг Лиу-Зайферт.
болестта на Алцхаймер - фатална неврологично заболяване, което може да доведе до постепенното деменция и увреждане на паметта. Експерти смятат, че около 5.3 милиона американци страдат от това заболяване.
Увреждане случва, когато протеините се натрупват в мозъка да образуват структури, известни като тромбоцити. Тези плаки блокират връзки между нервните клетки, в края - като убива тези клетки и води до загуба на мозъчна тъкан.
SOLANEZUMAB - е форма на лечение, което се изучава като потенциална терапия за пациенти с не-тежки форми на болестта на Алцхаймер. Тя работи чрез свързване с протеин, наречен бета-амилоид, което позволява да ги преди те да се натрупват и образуват плаки в мозъка.
Това са резултатите от вторичен анализ на данни от три проучвания. Експедиция EXPEDITION2 са идентични на третата фаза от рандомизирано, двойно-слепи, плацебо-контролирани проучвания на 18 месеца. ЕКСПЕДИЦИЯ-EXT - е името, дадено на периода на отложения старт, в който групата на плацебо започва лечение с SOLANEZUMAB.
Ние завършили проучването 581 пациенти с болест на Алцхаймер лека - 295 пациенти в началото на лечението и 286 пациенти в отложения старт.
Полезно за да започне лечението рано, отколкото късно
Изследователите открили, че не са наблюдавани разлики в когнитивната функция между двете групи в 108седмици (през 28 седмици след началото на лечението отсрочен) и 132 седмица (52 седмици след началото на отложено лечение). Тези разлики са статистически значими.
Резултатите показват, че пациенти със забавено започване на лечение, не са в състояние да "наваксат" с пациенти, чието лечение започна по-рано. Това потвърждава, че лечението може да се забави прогресията на заболяването, а не само за намаляване на симптомите.
"Тези резултати са в подкрепа на потенциалните ползи от по-рано, отколкото по-късно започване на лечението SOLANEZUMAB и потвърждават, че има запазване на терапевтичния ефект, дори след като пациенти със забавено начало на терапия се взема дрога", - каза съавторът на проучването д-р Пол Айсен, директор на терапевтичните изследвания институт на Алцхаймер в Университета на Южна Калифорния, Сан Диего.
Д-р Лю-Seifert, главен изследовател на Eli Lilly и Company - фармацевтичната компания, която произвежда лекарството - твърди, че техните резултати са в подкрепа на проекта за изпитване и отложения старт на план анализ лечение за следващия етап на изследванията - EXPEDITION3, - в която се очаква да вземе последния пациент през август 2016.
Резултатите ще бъдат публикувани в списанието на Алцхаймер & Деменция: Транслиращи изследвания & Клинични интервенции.