Enterofuril - инструкция, прегледи за кандидатстване, аналози

Enterofuril (Латинска Enterofuryl.) - локално чревния антисептично с широк спектър на антимикробна активност. Предлага босненски gertsogovinskoy фирма "Bosnalek» (Bosnalijek). Френският е генерично лекарство Ertsefuril (в Русия - ersefuril). Активен компонент - nifuroxazide, то се отнася до 5-нитрофуран. Директен ефект на antimikrbny лекарствената монтиран срещу повечето патогени на чревни инфекции, включително Vibrio холерният, бактерии от семейството на стафилококи и ентерококи. Той е показан за остра диария на инфекциозен произход.

Съдържание:
история
Свойствата на активното вещество
клинични проучвания
Данните за мутагенно действие
Състав, форми освобождаване, опаковане
механизъм на действие
Спектърът на антимикробна активност
Метаболизма и екскрецията
Показания
Противопоказания
Употреба по време на бременност и кърмене
Ефекти върху способността за транспортиране и други сложни механизми
Дозиране и администрация
странични ефекти
свръх доза
Предупреждения
Взаимодействие с други лекарства
условия на доставка
съхранение
срок на годност
производител
Страни, които използват
аналози

история

Nifuroxazide е патентована от френската фармацевтична компания Sanofi Aventis през 1964 г. През същата година компанията започва да продава под марката означава Ertsefuril (Ercefuril). В бъдеще, в редица източноевропейски страни и Русия оригиналния nifuroxazide преместена под ersefuril й (Ersefuril).

След изтичане на патентна защита за потребителите, станали достъпни множество копия на продукта :. Ambatrol (Ambatrol), Pentofuril (Pentofuryl), Endiks (Endiex) и др През 2008 г. компанията регистрира Bosnalijek Pharmaceutical Generic Enterofuril.

През 90-те години. в медицинската литература има няколко публикации показват, че хроничното прилагане nitrofuranovye лекарства имат мутагенни ефекти. Беше отбелязано, че рискът от странични ефекти, дължащи се на повишена консумация на месо на животни, отглеждани за храни с нитрофураните. В тази връзка, през 1994 г., някои държави (САЩ, Канада, Бразилия, членки на Европейския съюз) забрани употребата на nifuroxazide и други стомашно-чревния антисептично в животновъдството.

В повечето европейски страни и Русия ползване nifuroxazide разрешено при деца на възраст над 1 месец. Във Франция през 2003 г., след преоценка на ползата и риска от лекарството е забранен за употреба при пациенти на възраст под 2 години.

Свойствата на активното вещество

Международно непатентно наименование: nifuroxazide (Латинска nifuroxazidum, английски nifuroxazide ..).

Химично наименование по IUPAC номенклатура: 4-хидрокси-N - [(Е) - (5-нитрофуран-2-ил) -metilidenamino] бензамид.

Структурната формула е:

Молекулна формула: C12H9N3O5

Молекулно тегло: 275.22

Веществото е жълт кристален прах, малко разтворими във вода, лесно разтворим в етилов алкохол. Плътност - 1,49 гр / см. см.

клинични проучвания

Клинични проучвания потвърждават nifuroxazide висока ефективност, безопасност и широк спектър на антимикробна активност.

Един от първите двойно-слепи, плацебо-контролирани проучвания са проведени във Франция в болницата Besetr (P. Bour д и др.) През 1989 участва в експеримента 88 пациенти възрастни със синдром на диария. Една група получи 5 дни nifuroxazide в доза от 800 мг / ден, а вторият - плацебо. Резултатите показват, че средната продължителност на диария в групата на интервенция е 2.1 дни, докато контролната група - 3.3 дни.

В друг хартия (S. Bulbulovic-Telalbasic, 1991 YG) ефикасност на лекарството се оценява в сравнение с до и trimaksozolom baktisubtilom. Различни лекарства са дадени три групи пациенти с бактериална дизентерия. Авторите отбелязват, че най-бързият стол нормализиране е постигнато при пациенти, приемащи nifuroxazide. Дати на терапия те са били средно с 1,5-2 пъти по-къси от тези в получаващи други антиинфекциозни.

По време на обучението странични ефекти, свързани с приемането на nifuroxazide наблюдава по-малко от 3% от пациентите. Въпреки това, те са леки и не изискват прекратяване на лечението.

Данните за мутагенно действие

Както всички производни на 5-нитрофуран, Enterofuril има мощни мутагенни ефекти срещу бактерии. Въпреки това, е доказано, че при животни и човешки клетки генотоксичен лекарство същество няма ефект.

Генетични nifuroxazide активност е изследван в експеримент мащабна през 2006 г. (Quillardet P., Touati Е., Arrault X., Michel V.). Като част от изследователите инжектират лабораторни плъхове доза антисептично терапевтичен над 25 пъти. След 3 седмици от лечението животните бяха умъртвени и вътрешните органи се подлагат на генотоксични проучвания. В резултат на това беше установено, че лекарството не предизвиква генетични мутации в клетки на бозайници.

Състав, форми освобождаване, опаковане

Enterofuril изписан във формата:

• nifuroxazide капсули, съдържащи 100 мг,
• капсули, съдържащи 200 мг активно вещество,
• суспензии за орално приложение със съдържание на активно вещество от 200 мг / 5 мл.

Капсулите са опаковани в блистери до 8 или 10 и по-нататък - в картонени кутии 2-4 блистери.

Суспензията се излива в 90 мл флакони с вместимост 100 мл. Флаконите с мерителна лъжичка и инструкции са опаковани в картонени кутии.

механизъм на действие

Enterofuril антимикробна активност се дължи на присъствието в състава на нитро групата. След перорално лекарство достигне червата, където прониква в клетките на патогенни бактерии и протозои. Под действието на специални ензими, редуктази нитро група се превръща в нитро радикал, който атакува ДНК и РНК микроби.

Инструментът блокира активността на ензимите - дехидрогеназа, алдолаза, транскетолазата участват в клетъчното делене.

Крайният ефект е зависим от дозата nifuroxazide:

• терапевтични концентрации на лекарството инхибира-нататъшен растеж на нежелани растения (т. е. бактериостатично)
• в дози над терапевтичен Enterofuril причинява разрушаване на микробни клетки (т.е.. е. бактерицидни).

Доказано е, че nifuroxazide няма отрицателно въздействие върху чревната флора нормални и не предизвиква дисбиоза.

Лекарството не предизвиква кръстосана резистентност към други бактериални антимикробна, което позволява да се използва в комбинация със системни антибиотици.

Приложение Enterofuril на фона на вирусни инфекции enterotropnyh предпазва от развитието на бактериални усложнения.

Спектърът на антимикробна активност

Лекарството е активен срещу патогени на чревни инфекции и някои опортюнистични патогенни бактерии:

• Salmonella (Salmonella tylihimurium) -
• Yersinia (Yersinia enterocolitica) -
• Shigella (Shigella dysenteriae) -
• Е.коли (Ешерихия коли) -
• клостридии (Clostridium труден) -
• Klebsiella (Klebsiella ) -
• Enterobacteriaceae (Enterobacter ) -
• Campylobacter (Campylobacter jejuni) -
• tsitrobakter (Citrobacter ) -
• стрептококи (Streptococcus фекалии) -
• Staphylococci (Stalihylococcus liyogenes) -
• холера (Vibrio холера) -
• Hib (Haemophilus грип).

Чувствителност към nifuroxazide отсъства в анаеробни бактерии и Pseudomonas.

Метаболизма и екскрецията

Enterofuril практически не абсорбира лигавицата на храносмилателния тракт. Ниска абсорбция води до висока концентрация на лекарството в тънките черва.

Това означава напълно отделя в изпражненията. Скоростта на елиминиране е зависим от дозата и функционалното състояние на червата.

Показания

Enterofuril препоръчва за лечение на остра или хронична диария не е свързан с хелминти заразяване.

Противопоказания

Той е противопоказан:

• недоносени бебета,
• деца до 1 месец,
• пациенти със свръхчувствителност към лекарството.

Капсулите от 100 мг, не се определя на деца под 2 годишна възраст, 200 мг капсули - деца на възраст под 7 години.

Суспензията не се препоръчва за хора с непоносимост към фруктоза, недостатъчност на захароза, изомалт или глюкоза-галактоза синдром на малабсорбция.

Употреба по време на бременност и кърмене

По време на бременност средство трябва да бъде назначен за преценка на лекаря след оценка на потенциалните рискове и за двете майката и детето. В експерименти с животни Enterofuril е установена токсични ефекти върху плода.

Nifuroxazide практически не се абсорбира от червата и не проникват в системното кръвообращение. Въпреки това, от съображения за безопасност кърмене по време на лечението се препоръчва да се прекъсне.

Ефекти върху способността за транспортиране и други сложни механизми

Nifuroxazide не намалява скоростта на психомоторни реакции, така че може да се използва в класа на потенциално опасни дейности.

Дозиране и администрация

Той се използва вътре.

Спирането се препоръчва за деца под 7 години. Преди употреба, разтворът трябва да се разклати.

Средната дневна доза на лекарството, са:

• за деца от 2 до 6 месеца. - 5-7.5 мл,
• за деца от 7 месеца. на възраст от 2 - 10 мл
• за деца 2-7 години - 15 мл.

Дневната доза се разделя на три единични, които се вземат на всеки 4 часа.

Капсули 100 мг може да се използва при възрастни и деца над 2 години. Деца от 2 до 7 години, се определят от 2 капсули 3 пъти на ден за деца на възраст над 7 години и възрастни - 2 капсули 4 пъти на ден.

200 мг капсули са използвани за същите възрастови групи пациенти. Деца 2-7 години се препоръчва да се приема по 1 капсула 3 пъти на ден за деца на възраст над 7 години и възрастни - по 1 капсула 4 пъти на ден.

Продължителността на лечението не трябва да надвишава 1 седмица.

странични ефекти

Enterofuril характеризира с добър профил на безопасност и почти без странични ефекти. В редки случаи пациентите могат да получат алергични реакции.

Ако използвате при недоносени деца или деца на възраст под 1 месец nifuroxazide може да причини хемолиза, поради незрялост на ензимни системи в тази група пациенти.

свръх доза

Симптомите на отравяне Enterofurilom които не са описани. Ако подозирате, че при предозиране се препоръчва стомашна промивка и симптоматично лечение.

Предупреждения

Лекарството трябва да се извършва за лечение на фона рехидратация (в зависимост от състоянието на пациента, орално или интравенозно).

Етилов алкохол увеличава чувствителността на организма към nifuroxazide. Едновременно лечение на алкохол и чревната антисептично disulfiramopodobnyh може да предизвика реакция, която се проявява:

• гадене,
• повръщане,
• увеличи диария,
• чувство за "прилив" в лицето,
• шум в главата,
• сърцебиене,
• болка зад гръдната кост,
• чувство на страх,
• Недостиг на въздух,
• кашлица рефлекс,
• спадане на кръвното налягане.

В септицемия ( "отравяне на кръвта") Enterofuril трябва да се прилага в комбинация със системни антибактериални средства.

По време на лечението, е желателно да се придържат към диетата: да не се яде пикантни и мазни храни, да се въздържат от сурови зеленчуци, плодове и сокове.

При използване на окачване при кърмачета, важно е да се премахнат присъщата им липса на ензими, които разграждат захароза.

При първите признаци на свръхчувствителност (сърбеж, обрив, зачервяване), получаващи лекарството трябва да се спре.

Взаимодействие с други лекарства

Тъй като не Enterofuril абсорбира в червата, тогава вероятността за взаимодействие с други лекарства, е много ниска.

условия на доставка

Без рецепта.

съхранение

Капсули: на сухо място при температура не по-висока от 30 ° С

Суспензията при температура от 15 до 30 ° С не се замразява. Да се ​​пази от деца.

срок на годност

Капсули - 5 години.

Каша - 3 години.

производител

Производство и маркетинг компания, занимаваща се Enterofuril "Bosnalek» (Bosnalijek). Компанията е основана през 1951 г. и в момента е единственият производител на фармацевтични продукти в Босна и Херцеговина. Главният офис и фабрика корпорация със седалище в Сараево.

"Bosnalek" е специализирана в производството на своите собствени генерични лекарства, както и освобождаването на оригиналните лекарства по лиценз от известни западни компании. Храни портфолио включва 152 лекарства, използвани в гастроентерологията, стоматология, психиатрия, неврология, кардиология и терапия. Установени партньорства с европейски фармацевтични производители като Novartis, Sanofi и Lek.

общото производство площ е около 1800 квадратни метра. т. Растението е снабден с електронна система за контрол и модерни лаборатории. качество на производство и управление на условията за производство са сертифицирани в съответствие с международните стандарти на GMP, GLP, ISO 9001: 2000 и OHSAS 18001: 1999.

Вещество за наркотици компания купува от европейски производители. Готовите продукти се изнасят в Европа, Азия и Африка.

Страни, които използват

От 2015 г., Enterofuril реализира в 5 държави:

• Босна и Херцеговина,
• Сърбия
• Грузия
• руски,
• Украйна.

Препаратът е регистриран и одобрен за продажба от местните здравни институции.

аналози

Пълен подмяна Enterofuril са лекарства nifuroxazide други производители:

• ersefuril,
• Nifuroxazide-Рихтер,
• Ekofuril,
• Stopdiar.

Медикаменти подобни в фармакологични свойства, обаче, имат различни производствени техники и ексципиенти формулировки. Поради тази причина, продукти от различни растения, могат да се различават един от друг по честота на нежелани реакции и химическа стабилност.

Nifuroxazide наркотици и техните производители:

Чрез аналози Enterofuril също да включва други чревни антисептично с широк спектър на антимикробна активност:

• фуразолидон,
• ftalilsulfatiazol (търговско наименование в Русия - "Ftalazol")
• sulfaguanidin (търговско наименование "Sulgin")
• Rifaximin (търговско наименование "Алфа Normiks").

Всички тези лекарства почти не се абсорбират от храносмилателния тракт, което осигурява терапевтичен ефект само в неговите лумен.

Средства различават от спектъра на странични ефекти, противопоказания, режим. Най-близко до Enterofurilu в техните клинични ефекти и профил на безопасност на лекарството Алфа Normiks.

Фуразолидон, Ftalazol и Sulgin, в сравнение с nifuroxazide, имат по-висок риск от нежелани реакции, следователно, в момента се използва по-малко и по-малко.

Фуразолидон поради доказана канцерогенна активност по отношение на лице, е забранен за използване в САЩ, Канада и страните от ЕС.

Сравнителни характеристики Enterofuril и други чревни антисептици: