Локално гел за лечение на мигрена

Бързо трансдермален гел, който използва патентована форма на освобождаване на нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), кетопрофен (Topofen, Achelios на rapeutics), намалява интензивността на болката при пациенти с тежка мигрена с или без него аура, в сравнение с плацебо, и има по-малко странични ефекти.

Резултати от изпитванията фаза 2а на гела, бяха представени на 67-ата годишна среща на Американската академия по неврология 22 Апр 2015.

"Това изследване хвърля нова и много необходима светлина върху нашето разбиране за това как силно главоболие може да бъде причинено от неврогенен vospaleniem- и как можем да ефективно прекъсване на ненормално сигнализацията в системата на троичния нерв, - каза ръководителят на изследването, д-р Волфганг Liedtke, доцент по неврология, анестезиология и невробиология от университета Дюк в Дърам (Северна Каролина), съветник и консултант Achelios на rapeutics.

- След потвърждаване в по-късните етапи на клинични проучвания, може да промени значително ни неврологично praktiku- може да започне нова ера на локално, трансдермално лечение на мигрена и свързаните с главоболие и други болкови синдроми. "

Оралните НСПВС инхибират ензима циклооксигеназа, чиято концентрация се увеличава в ноцицептивните неврони на тригеминуса ганглий. Те също така да намали неврогенно възпаление, което се смята за ключов фактор в развитието на мигренозните пристъпи.

Но, въпреки че тези лекарства облекчаване на болката и намаляване на възпаление, са свързани с нежелани странични ефекти, които оказват влияние върху стомашно-чревния тракт.

Смята се, че основният механизъм на действие на новия гела е потискане на циклооксигеназа 1 и 2, и намаляване на невровъзпаление.

Рандомизирано, кръстосано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване са включени 42 на възраст от 18 до 65 години с история на мигренозните пристъпи с или без аура го в два американски центрове. Пациентите са инструктирани да се прилага малко количество силикагел (размер на грах) върху кожата над периферните окончания на тригеминалния нерв от двете страни на лицето (шест точки общо) - дори ако болката е локализиран на едната страна - в продължение на пет епизоди на умерена до тежка мигрена.

Изследователи пациенти обединени в групи в зависимост от интензивността на главоболие (умерена - тежка степен и с 2 - 3 степен). Те бяха помолени да следват пациенти за всяка мигренозен пристъп най-малко 24 часа след прилагане на гела. Пациентите записват симптомите си в електронен дневник.

Учените оценка на ефикасността на изходно ниво (т.е., веднага след прилагането) и в няколко точки време до 24 часа след прилагане.

В сравнение с обичайните местно гел с кетопрофен, изследваният продукт се абсорбира бързо.

След 2 часа абсорбционни конвенционални средства е "минимални или незначителни" в сравнение с новия препарат, който "целева постигнато благодарение на формула, която съдържа лекарството през кожата така ефективно - каза лекар Lidka. - Тя е много по-добре от всичко, което сме виждали ".

Анализът включва общо 130 лекувани главоболие атаки. 22 пациенти са имали 49-тежко главоболие, 22 от тях са били в групата с активен гел, 27 - в групата на плацебо.

От пациенти с тежка мигрена гел като се използва 77% отбележи, облекчаване на болка и други симптоми, свързани с migrenyu- 45% облекчаване на болката има продължителност от 2 до 24 часа, в сравнение с 15%, които са получили плацебо. След 4 часа при 23% от пациентите, използващи гелът не чувствам болка, в сравнение с 15%, които са получавали плацебо.

След 24 часа, 50% от пациентите с главоболие, използващи активен гел има облекчаване на болката и не го чувстват, в сравнение с 25%, лекувани с плацебо.

"Гелът все още има същия effektivnostyu- той не го изгуби в 24 часа, - казва Й. Крист Frangakis, президент и главен изпълнителен директор на Achelios rapeutics .. - Дори и след 24 часа след прилагане, лекарството все още присъства в тъканите ".

Той обясни, че ефикасността на лекарството въз основа на размера на средствата, натрупани в тъканите, а не количеството му, циркулиращи в кръвта: ". Ето защо трябва да се прилага в различни области - точно там, където нервите"

Frangakis допълни, че идеята е, че в бъдеще, гелът ще се използва профилактично, веднъж на ден.

Пациентите, които имат главоболие са били лекувани с новия гел, най-малко три пъти по-вероятно да се чувстват облекчение на свързаните с тях симптоми (гадене, фотофобия), в сравнение с плацебо.

Според д-р Liedtke, умерен ефект на гела за лечение на тежка мигрена не може да бъде свързано с подвеждащ ефект от плацебо.

"Тези данни са още по-поразително за онези пациенти с тежки пристъпи, - казва той. -Това е вярно и за облекчаване на симптомите и съпътстващо лечение на остри състояния. "

Д-р Frangakis казва, че неблагоприятните ефекти от използването на гела е дразнене на мястото на приложение, което е била лека до умерена тежест и отзвучават бързо.

"Сега трябва да се преустанови 2b и 3 проучвания, - казва д-р Liedtke -., Както и допълнителни тестове, включително и експерименти върху животни и човешки клетки"

Той смята, че местната гел за лечение на мигрена предлага алтернатива на "гълтане на таблетки" и може да бъде отговорът на нарастващото в световен мащаб проблемът с прекомерната употреба на лекарства срещу главоболие.

Прекомерната употреба на лекарства от главоболие

Миа Minen, доцент по неврология и директор на главоболие услуги, New York University Langone, се съгласиха, че въпреки че "има още много да се определят в местната форма", ново лекарство може да предпази от прекомерната употреба на лекарства за главоболие.

Тя отбеляза, че употребата на орални НСПВС за 15 или повече дни в месеца, може да предизвика същите главоболия.

"Възможно предимство на локални НСПВС е, че пациентите могат да ги комбинират с триптан наркотици, - казва д-р Minen.

- За умерено до тежко главоболие, можем да препоръчаме пациенти вземат триптани, но има доказателства, че комбинацията от триптан и НСПВС може да има най-добър ефект ". Тя отбеляза, че триптан одобрен от FDA за употреба в продължение на 2 дни в седмицата.

Д-р Minen вярва, че още едно предимство е, че на местния агент може да бъде назначен за пациенти, които не могат да приемат орални НСПВС поради странични ефекти от стомашно-чревния тракт.