Meksidol - инструкция, ревюта на приложения

Meksidol (Латинска Mexidolum.) - neuropsychotropic наркотик, разработен от руски учени. Според фармакологична класификация се отнася до групата на антиоксиданти. Той се характеризира с широк кръг от терапевтични свойства. Той стимулира кръвоснабдяването на мозъка, подобрява реологичните свойства на кръвта, премахва токсичните ефекти на алкохол, повишава устойчивостта на екстремни фактори. Приложенията включват неврология, психиатрия, лекарство, кардиология и терапия. Въведена в повечето страни от бившия СССР.

Съдържание:
история
Свойствата на активното вещество
клинични данни
Приложение в различни страни
инструкция
механизъм на действие
Метаболизма и екскрецията
свидетелство
Противопоказания
Ефекти върху способността за транспортиране и други сложни механизми
Дозиране и администрация
странични ефекти
свръх доза
Предупреждения
Взаимодействие с други лекарства
условия на доставка
съхранение
срок на годност
производители
Препарати синоними

история

Историята на разработване на лекарства има своите корени през 1960. Когато под ръководството на носителя на Нобелова награда и основател на физикохимията Семьонов първи фундаментални изследвания на свободните радикали са били държани в Съветския съюз. В хода на експериментите е установено, че агресивни кислородни частици играят важна роля в разрушаването на клетъчните мембрани. Масивна увреждане на клетъчните структури, от своя страна, доведе до развитието на оксидативен стрес, който става причина за различни патологии в организма.

Научната работа на Семьонов е продължено от неговия ученик - Академик NM Емануел. През 70-те години. той получи първия синтетичен антиоксидант в света - бутилхидрокситолуена който може да блокира действието на свободните радикали. Лекарството е установено клинично приложение при лечение на изгаряния, заболяване на Паркинсон и исхемична болест на сърцето.

През 1980-те години. в биохимични физика, Руската академия на науките Институт по съветските учени LD Смирнов и К. Dyumaevym се синтезира emoxypine впоследствие получи търговското наименование Meksidol.

Наркотикът е преминал предварително клинични проучвания, въз основа на Научно-изследователския институт по фармакология овните и All-съюз научен център на безопасност на биологично активни вещества в. В края на 80-те години Министерството на здравеопазването на СССР, регистрирани на наркотици и одобрен използването му в мозъчните циркулаторни нарушения, съдова дистония и леки когнитивни нарушения. Въпреки това, поради влошаващата се икономическа ситуация допълнително проучване Mexidol била спряна в страната.

През 1996 г. Министерството на здравеопазването реши да възобнови развитието на лекарството. "Pharmasoft" компанията произвежда първата партида от инжекционен разтвор, предназначен за използване с експериментална цел. След няколко клинични изпитания на лекарството стартира през промишленото производство. През 2003 Meksidol също започва да се издава под формата на таблетки.

изследвания на наркотици продължава след въвеждането му в клиничната практика, в резултат на което е да се идентифицират новите си фармакологични ефекти. През 2010 г. броят на индикации за лекарството, включени травматично увреждане на мозъка, а през 2012 г. - откритоъгълна глаукома и астенични състояния.

През 2014 г. компанията "Pharmasoft" заедно с изследователски институт по очни болести. Хелмхолц и фармация институт продължи да клинични изпитвания Meksidol очни капки, които ще се използват при лечението на възпалителни заболявания на очите.

Свойствата на активното вещество

Международно непатентно наименование: emoxypine (английски ethylmethylhydroxypyridine сукцинат.).

Химично наименование по IUPAC номенклатура: 2-етил-6-метил-3-хидроксипиридин сукцинат.

Молекулна формула: С Н NO

молекулна маса: 137.18.

Веществото е бял или леко kremovatam кристален прах, разтворим във вода. Точка на топене - 170-172 ° С

Химичната структура е янтарна лекарство сол (сукцинат) емоксипин. Това се отнася до клас от 3-хидроксипиридин. Той има структура, подобна на витамин В6.

клинични данни

Мащабно международно, плацебо-контролирано проучване е проведено Mexidol. Ефикасността и безопасността са били проучени в тестовете, организирани на територията на Русия и някои страни от бившия СССР.

Общо повече от 50 експерименти, сред които четири са рандомизирани 1 - сляпо, плацебо-контролирано. Други творби, в съответствие с настоящата система за оценка Оценка на тест, лекувани III (ниско) ниво на доказателства ( "не-рандомизирано клинично проучване на ограничен брой пациенти"). Доклади за завършени тестове не са публикувани в международни научни списания.

Повече от всички други съществуващи стандарти за добра клинична практика * последователни, двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване, осъществено през 2006 година, ние и в нея участваха 52 пациенти с остър исхемичен инсулт. Експериментална група се състоеше от 24 пациента, Meksidol прилага в доза от 300 мг / ден. дневно в продължение на 2 седмици след атаката. Контролната група през цялото това време са получили плацебо.

След приключване на теста при пациенти, лекувани с антиоксидант, значително подобрение в мозъчната дейност, както и по-бързо функционално възстановяване от тези доброволци се записват получаване на лекарство "биберон".

В друг рандомизирано проучване през 2006 г. и на авторите Likhacheva Sholomovym е намерено способност Mexidol намаляване на болката при пациенти с лумбосакралната радикулопатия. Експериментът участват 205 пациенти, някои от които са получили конвенционална терапия, от друга страна - на стандартното лечение в комбинация с meksidol. Пациентите от втората група, отбелязват авторите по-ясно изразено отслабване на болката и бързото възстановяване на опорно-двигателния апарат.

По открит, които не са рандомизирани проучвания също така е доказано, че Meksidol показва антиконвулсивно, анксиолитичен, ноотропичният и антихипоксичен дейност.

* GCP - международен стандарт, който описва правилата за провеждане на клинични изпитвания. Смятан за един от "стълбовете" на доказателствената медицина. Заедно със стандартите GMP и GLP, има за цел да стандартизира на качеството на здравеопазването.

Приложение в различни страни

От 2015 г., Meksidol одобрен за продажба в 12 страни:

• руски,
• Украйна,
• Беларус
• Молдова
• Азербайджан
• Грузия
• Армения
• Казахстан
• Узбекистан,
• Монголия,
• Киргизстан,
• Таджикистан.

Препаратът е регистриран и одобрен за използване от местните здравни институции.

В Русия Meksidol включени в списъка на списък жизнените и основни лекарства на преференциални лекарства и федерални стандарти за медицински грижи за пациенти с инсулт и инфаркт на миокарда. От 2003 г. неговата инжекционна форма част от полагането на неврологични на линейки екипажите.

Лекарството не е одобрено за използване в САЩ и европейските страни. Според някои експерти, методологията на клинични изпитвания не отговарят на съвременните Mexidol международните стандарти напълно, така че резултатите от тях не могат да се считат за достатъчно убедителни.

инструкция

Съставът, формата на освобождаване, опаковане

Meksidol изписан във формата:

• 5% разтвор за инжекции
• таблетки, съдържащи 125 мг активно вещество.

Инжекционен разтвор за мускулно или венозно приложение. Опаковани в ампулата 2 или 5 мл. Флаконите са пакетирани в картонени кутии за фармацията сегмент 5 и 10 единици за болницата -. 20 и 50 единици.

Таблетки, покрити с полимерен филм, който предпазва активното вещество от агресивната среда на стомашния сок. Разтварянето в тънките черва, черупката осигурява висока бионаличност на лекарството. Таблетките се опаковат 10 броя. в Valium планиметричен пакет или 90 бр. - в пластмасов буркан. Блистерните опаковки са показани на картона 1, 2, 3 и 5 единици. В болниците доставя пластмасови буркани 450 и 900 таблетки.

механизъм на действие

Действието на лекарството поради неговите антиоксидантни свойства. Блокиране на процесите на свободен радикал окисление, Meksidol:

• Това допринася за поддържане на целостта на клетъчните мембрани,
• подобрява способността на рецепторни комплекси свързват с хормони и невротрансмитери,
• нормализиране на предаването на нервните импулси.

Условията за получаване на недостиг на кислород подобрява образуването на енергийните молекули в клетките. В мозъка Meksidol увеличава производството на допамин, който играе важна роля в поддържането на познавателната (когнитивно) на човешката дейност.

Поради антиоксидантни свойства, антиконвулсанта лекарството показва, stressprotektivnuyu и невролитици активност. Това подобрява паметта, повишава устойчивостта на удар, исхемия, мозъчно-съдови инциденти, отравяне с алкохол и психотропни лекарства.

Положително влияние Meksidol има на метаболитни процеси и състоянието на съдовите стени. С хиполипидемично действие, лекарството намалява плазмените нива на LDL и общия холестерол. В допълнение, антиоксидантът намалява агрегацията на тромбоцитите, което води до подобрени реологични характеристики на кръв.

При опити с животни също показа Meksidol способността за елиминиране на тревожност и напрежение в конфликтни ситуации. В същото време, за разлика от традиционната neyropsihotropov, то не предизвиква седация и понижен мускулен тонус.

Метаболизма и екскрецията

Когато се прилага лекарството се абсорбира лесно и бързо чрез лигавицата на храносмилателния тракт. poluabsorbtsii период не повече от 1 час. Максималната концентрация в кръвта се постига след 30 минути след прилагане и в доза 400-500 мг е 50-100 нг / мл.

Интрамускулно приложение на 400-500 мг от лекарството в максималната концентрация в кръвта се определя на 10-30 минути. и е 2-4 мкг / мл.

Meksidol бързо се разпределя в тъканите на тялото. Биотрансформира в черния дроб до glyukuronokonyugatov, 3-хидроксипиридин и фосфорна киселина. Метаболитите се екскретират през бъбреците. Времето на полуживот е 4-5 часа.

свидетелство

Основанията за целите на инжекции са:

• остра мозъчно-съдов инцидент,
• дистония,
• леки когнитивни разстройства,
• енцефалопатия,
• синдром на въздържане при алкохолизъм,
• остри интоксикации антипсихотици,
• глаукома с отворен ъгъл,
• остър миокарден инфаркт (в комбинирана терапия),
• неврози и неврози, подобни състояния,
• остро възпаление на коремната кухина (при лечение на перитонит, панкреатит, и т.н.).

Таблетките се използват за следните видове патологии:

• травматични мозъчни увреждания и техните усложнения,
• астенични състояния,
• Различни енцефалопатия,
• дистония,
• тревожни разстройства,
• лек когнитивно увреждане,
• мозъчно-съдови инциденти,
• синдром на отказване от алкохол,
• състояние след остро отравяне психотропни вещества,
• стрес и повишен емоционален стрес.

Противопоказания

Лекарството е противопоказано при:

• остра човешка чернодробна и бъбречна функция,
• свръхчувствителност към лекарството.

Поради недостатъчно познаване не Meksidol препоръчва преди навършване на 18 години, по време на бременност и кърмене.

Ефекти върху способността за транспортиране и други сложни механизми

При някои пациенти лекарството може да предизвика сънливост, така че периодът на лечение трябва да се внимава в управлението на транспорта и дейности потенциално опасни дейности.

Дозиране и администрация

Meksidol прилага орално, интрамускулно и интравенозно. Конкретният тактика терапията зависи от тежестта на състоянието на пациента. Дозите са избрани поотделно.

5% разтвор за инжекции

С препарат капково интравенозно приложение се прилага при скорост на 40-60 капки / мин в струя - бавно в продължение на 5-7 минути.

Максималната дневна доза за инжекционни разтвори - 1200 мг.

При остри мозъчносъдови разстройства, лечението започва с интравенозно вливане препарат от 200-500 мг 2-4 пъти на ден. Терапия се осъществява в продължение на 2 седмици. След това на пациента се прехвърля в препарат за интрамускулна инжекция от 200-250 мг на ден 2-3. Продължителност на лечението - 2 седмици.

В съдова енцефалопатия Meksidol прилага интравенозно на 200-500 мг 1-2 пъти на ден. Допустима струя или капкова инфузия. Курсът на лечение - 2 седмици. Лечението продължава интрамускулни инжекции (100-250 мг се прилага един път на ден в продължение на още 2 седмици).

Когато синдром на отказване от алкохол, невролептично интоксикация, остър панкреатит разтвор се въвежда в / капково 200-500 мг 2-3 пъти дневно в продължение на 5-14 дни. Отмени лекарството бавно след достигане на устойчив положителен ефект.

В леко когнитивно увреждане Meksidol прилага мускулно до 100-300 мг веднъж дневно. Курсът на лечение - 14-30 дни.

таблетки

Лечението започва с получаване на маса 1-2. 1-2 пъти дневно, като постепенно се преместват в схемата в таблица 2. 3 пъти на ден. Максималната дневна доза - Таблица 6.

Продължителност на лечението - 2-6 седмици, по време на синдром на отказване от алкохол - 5-7 дни. Drug отмени постепенно намаляване на дозата в продължение на 2-4 дни.

странични ефекти

Meksidol понася добре от повечето пациенти. В редки случаи може да се наблюдава:

• диспептични нарушения (гадене, сухота в устата)
• алергични реакции,
• сънливост.

свръх доза

Ако превишите препоръчаните дози при пациенти с изразена летаргия и сънливост. Корекция се прави с помощта на симптоматично лечение.

Предупреждения

Състав на разтвор за инжектиране включва помощен компонент - натриев метабисулфит, при пациенти с бронхиална астма може да предизвика тежки алергични реакции.

Взаимодействие с други лекарства

Meksidol усилва:

• аналгетици, антиконвулсанти, транквилизатори, антипаркинсонови средства,
• антиисхемични активност на органични нитрати,
• хипотензивни ефекти на бета-блокери и АСЕ инхибитори.

Лекарството намалява токсичните ефекти на алкохол.

условия на доставка

И двете форми Mexidol рецепта.

съхранение

В сухо място, защитен от светлина при температура не по-висока от 25 ° С в аптеките и медицински учреждения формулировка се съхранява при условията на списък Б.

срок на годност

За двете форми - 3 години.

производители

Право на организиране на производството и продажбата на Mexidol принадлежи "Pharmasoft" LLC. Основният фокус на компанията е разработването и въвеждането в клиничната практика на нови лекарства. Изследователските дейности се осъществяват в тясно сътрудничество с руски научни институти и лаборатории.

По това време, освобождаването на инжекционни разтвори компанията произвежда в растения:

• LTD Здравен център "Ellara" (Покров, Владимир регион)
• Федерална държава Единната Enterprise "Armavirskaya биологичен фабрика" (поз. Прогрес, Краснодар).

Таблетираща инструктирани фармацевтични заводи:

• АД "ЗиО-Здраве" (Подолск)
• АД "ALSI Pharma" (Киров).

На всички сайтове производство Mexidol се организира в съответствие с изискванията на GMP стандарт.

Препарати синоними

В руския фармацевтичния пазар дава следните синоними (смяна лекарството) Mexidol:

• mexicor
• Meksifin,
• Meksiprim,
• Neurox.

Тези препарати също съдържат като активно вещество etilmetilgidrokispiridina сукцинат и проявяват изразени антиоксидантни свойства. Въпреки това, някои от тези средства се различават от Mexidol дози и дозирани форми.

Сравняване на инструкции синоним лекарства открити разлики в състава на спомагателните компоненти, спектърът на указания и списък на нежелани реакции.
Сравнителни характеристики Mexidol и лекарства-синоними: