Mydocalm -user, мнения за кандидатстване.

Лекарството, което намалява тонуса на скелетната мускулатура и има локално действие упойка.
Съдържание:
издаване
История на създаване
Фармакологични ефекти
фармакологични кинетика
Показания
режим на дозиране
Противопоказания
странични ефекти
свръх доза
Взаимодействие с други лекарства
Предпазни мерки по време на приема на лекарството
Условия и срокове за доставка на аптеки
Синоними Mydocalm
Mydocalm аналози и техните характеристики
производители
регистрация на продукта и разрешителни за използването му
Клинико-фармакологична група: централно действащи мускулни релаксанти aminoketonovoy група.

Латинско име: MYDOCALM.

Търговско наименование (името на лекарството, определен от самия автор-разработчик): Mydocalm.

Международно непатентно наименование (INN, името на лекарството възлага на Световната здравна организация): толперизон.

АТС код: M03VH04.

Активно вещество: Толперизонът (толперизон).

Молекулна формула C H NO.

Химична формула 2-метил-1- (4-метилфенил) -3- (1-piperilinil) -1-пропанон хидрохлорид.

Разширеният формула

издаване

• Таблетите в бял корпус, двойно вдлъбнати, с едностранно гравиране "50" или "150", Съдържание на таблетка толперизон хидрохлорид - 50 или 150 мг. Допълнителни вещества: лактоза, колоиден силикон, лимонена киселина, стеарин, микрокристална целулоза, талк, нишесте, полиетилен гликол, титанов диоксид, железен оксид, оцветител.
• Решение за инжекции в ампули от 1 мл. В една ампула съдържа 100 мг толперизон и 2.5 мг лидокаин. Допълнителни вещества: р-хидроксибензоена киселина, метилов естер, етилов етер, вода за инжекции.

История на създаване

Чрез централно действащи мускулни релаксанти включват лекарства, на ивици мускулна релаксация. Действието на тези лекарства се дължи основно на влиянието на гръбначния мозък. Има три групи от такива препарати: производни на глицерол, бензимидазолови производни, и смесен групата, към която се отнася Mydocalmum.

Mydocalm е създадена през 1959 г. в Унгария. Собственикът на патент от продукцията си - фармацевтичната компания "Гедеон Рихтер", разработчик и производител на висококачествени лекарства от световна класа. За повече от век на трудов опит (първия завод за производство на лекарства, започна през 1901 г.), "Гедеон Рихтер" е получила повече от 12,000 патенти, и в момента се продава на около 150 различни лекарства.

Mydocalm aminoketov се отнася до група, и химичната структура най-близо до упойка лидокаин. Това лекарство първоначално е бил използван, за да се намали спастичен синдром, а след това успех и е бил използван в лечение възпалителни заболявания на опорно-двигателния апарат. Последните проучвания разкриха midokalma действие като блокер на калциев канал.

Сред антиспастична Mydocalmum заема специално място - по силата на наличието на няколко дозирани форми, за да се позволи въвеждането му и орално и чрез инжектиране, и поради уникалните фармацевтични свойства. Толперизонът - активно вещество midokalma - смята за един от най-ефективните и бързи средства за намаляване на мускулна и съдовия тонус. Може да се използва за лечение на спастични синдроми двете стадиален и тоник тип.

Фармакологични ефекти

Като висок афинитет (афинитет), за да ектодермалните тъкани (като те се третират и нервните тъкани), в най-високите концентрации Mydocalmum навлиза в мозъка и гръбначния мозък и периферните нерви. Механизмът на действие, свързано с толперизон midokalma способността да се упражни мембрана стабилизиращ ефект върху моторните неврони и аферентни нервни влакна предаване на възбуждане от центъра към периферията.

Въздействие се проявява в инхибиране на рефлекс възбудимостта на гръбначния мозък, отговорни за мускулния тонус. Намаляване на патологично скованост на скелетните мускули, лекарството инхибира неволеви мускулни контракции и крампи, подобрява произволни движения моторни.

Mydocalm почти никакъв ефект върху процеса на хематопоеза и бъбреците, се понася добре от пациенти от всяка възраст, и това е много важно - не дават седация и пристрастяване. При прилагането midokalma напълно запазва общия тонус и яснота, което го отличава от лекарства със сходни механизми на действие.

Mydocalm показва слаб спазмолитично действие: упражняват инхибиращ ефект върху вегетативната инервацията намалява входящата на кръвоносните съдове на съдосвиващите средства импулси. В този понижава кръвното налягане и разширява съдово легло, подобряване на кръвообращението и лимфната циркулация. Освен това, слаба Mydocalmum muskarinrovym блокер (М-holinolitikom) и блокер адренорецепторен стимулиране вазоспазъм.

Данните за ефективността и безопасността на лекарството, когато се използва за намаляване на тонуса на скелетната мускулатура потвърди плацебо-контролирани клинични проучвания и години на клиничната практика. От 1956 г., повече от 100 проучвания са проведени върху midoaklmu. осем големи изследователски центрове Mydocalmum взеха рандомизирани в групи от пациенти. Резултатите показват, че лекарството значително намалена, както е измерено чрез електромиография мускулен спазъм.

фармакологични кинетика

Mydocalm бързо се абсорбира в тънките черва. Максимална плазмена концентрация на лекарството се наблюдава след 0.5-1.5 часа след интравенозно позоваване и около 3.5 часа - след перорално приложение.

Бионаличността на активния компонент е около 20%, поради изразен първичния метаболизъм (първо преминаване метаболитен ефект в която биотрансформацията на активно вещество започва още преди да достигне до кръвния поток). Нивото на бионаличност midokalma мазнини храна повишава, увеличава времето за достигане на максимална концентрация на около 30 минути.

Метод midokalma метаболизъм среща в бъбреците (приблизително 99%) и черния дроб. Метаболитите се отделя в урината, а не им farmakoaktivnost са проучени. Около 0.1% от лекарството се екскретира в дни в немодифицирана форма.

Показания

Medokalm прилага в случаите, когато е достатъчно мощен мускулен релаксант ефект върху скелетната мускулатура и кръвоносните съдове. Той се използва за:

• Лечение мускулни спазми с органични лезии на централната нервна система (миелопатия, удар, множествена склероза, енцефаломиелит, гръбначен рефлекс анормална автоматичност, мононевропатии крайници);
• Премахване на мускулна hypertonus при заболявания на гръбначния стълб и ставите (цервикален и лумбален гръбначен синдром, спондилоза, артрит);
• Следоперативна лечение възстановяване;
• Допълнителна терапия в някои съдови патологии, включващи явления vazostpasticheskogo характер (болест на Рейно, дифузна склеродермия, диабетна ангиопатия, атеросклероза облитериращ тромбангиит и);
• Лечение на съдови лезии, се наблюдава на фона на инервация разстройство;
• Лечение на церебрална парализа (болест на Little);

режим на дозиране

Схема за дозиране midokalma и неговото прилагане се определя от лекуващия лекар в зависимост от възрастта на пациента, вида, тежестта и протичането на заболяването.

Стандартна дневни дози midokalma за възрастни са:

• Когато орално 150-450 мг (3 часа). Лекарството се приема с храна.
• Интрамускулно приложение - 200 мг (2 дози).
• Когато се прилага венозно - 100 мг (еднократна такса). Б / в нужда да се извършват метода на вливане.

За деца дневната доза midokalma определя въз основа на:

• Възраст 6 - 5,10 мг / кг / сек (три пъти дневно, р.о.). Ако е необходимо, таблетките могат да търка техника.
• Възраст 7 до 14 години - (3 пъти дневно през устата).

Противопоказания

Mydocalm противопоказано:

• автоимунно форма миастения (миастения гравис);
• кърмене;
• в свръхчувствителност към толперизон или подобни на тях на еперизон структура или да е от членовете на спомагателните устройства на състава;
• използване на инжекционни разтвори е противопоказан индивидуален свръхреакция на лидокаин;
• Mydocalmum инжекция не важи за деца на възраст под 3 месеца, таблетна форма - до 1 година.

странични ефекти

Тези странични ефекти от използването на препарати, съдържащи толперизон са получени от постмаркетингово наблюдение на повече от 12 хиляди пациенти.

Странични ефекти midokalma включват:

• Нервна система - главоболие, мускулна слабост;
• От страна на храносмилателната система - коремен дискомфорт, диспепсия, гадене;
• В сърдечно-съдовата система - спад в кръвното налягане (когато в / инжекция);
• Алергични реакции - зачервяване на кожата (еритема), сърбеж, уртикария, бронхоспазъм.

Около половината от докладваните случаи на нежелани реакции отчетени нарушения, предизвикани от свръхчувствителност към лекарството. Повечето от тях са леки и изчезват сами по себе си на по-ниска доза. Сериозни нежелани реакции, представляват опасност за живота (диспнея, диспнея, ангиоедем, анафилактичен шок) - наблюдава в много редки случаи.

свръх доза

Данните за ефектите от предозиране midokalma малцина. Наличните статистически данни показват, че честотата на сериозни странични ефекти от неговото изключително рядко предозиране: орално приложение, дори приета еднократно тридневно доза от 600 мг не доведе до тежки усложнения.

В предклинични изследвания, в резултат на въвеждането на големи дози midokalma са раздразнителност, гърчове, затруднено дишане. Особено на наркотици, антидот за tolperazona служител не съществува. Първа помощ при предозиране midokalma - Почистване на стомаха и симптоматично лечение.

Взаимодействие с други лекарства

Информация за midokalma взаимодействие с други лекарства, които биха ограничили тяхната съвместна кандидатура не е на разположение. Mydocalm може да се прилага едновременно с седативни, хипнотични и лекарства, съдържащи етанол.

Действие midokalma увеличи: мускулни релаксанти, психотропни лекарства, клонидин, средства за обща анестезия. В съвместно приемане и midokalma нифлуминова киселина може да се наложи корекция на дозата на последния низходяща като Mydocalmum усилва действието му.

Предпазни мерки по време на приема на лекарството

След откриване на Mydocalm свръхчувствителност на лечение за повторно присвоява толперизон лекарство не се препоръчва.

Mydocalm трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с бъбречна или чернодробна недостатъчност. Mydocalm таблетки не трябва да се използва при заболявания, свързани с нарушения на глюкозен транспортер протеин и галактоза, както и hypolactasia и непоносимост към лактоза, защото на таблетките включват лактоза монохидрат. midokalma Инжекционни не предписани за свръхчувствителност към лидокаин - служи като помощно средство при производството на разтвори midokalma.

midokalma данни съвместимост с други лекарства не присъства, и лекарството трябва да се прилага в отделна спринцовка. Когато се препоръчва възлагане Mydocalm за перорално приложение, за да се вземат под внимание по време на получаването му връзка с приема на храна: толперизон бионаличност се намалява, когато на гладно.

Според предклиничните проучвания, проведени върху животни, Mydocalmum не оказва влияние върху развитието на плода или нероденото дете. Въпреки това, значителни клинични данни в тази област не са на разположение, и по тази причина употребата на наркотика в 2 и 3 месеца от бременността и периода на кърмене не се практикува. Това е възможно само, когато очакваните ползи от наркотика значително надвишава потенциалния риск.

Прием midokalma не увеличава риска при изпълнение на строителни работи, свързани с потенциалната опасност и изискващи повишено внимание и бърз отговор.

Условия и срокове за доставка на аптеки

Mydocalm се отнася до медикаменти, включени в списък Б, се възлага на лекар, а не да се използва без лекарско предписание, и се съхраняват отделно от другите лекарства на недостъпни за деца.

midokalma Таблетките трябва да се съхраняват в сухо място при температура от 30 ° С, разтвори за инжектиране в непропускащи светлина пакет - при температура от 15 ° С Срок на годност - 3 години.

Аптеки Mydocalmum таблетки и разтвори за инжектиране по лекарско предписание.

Синоними Mydocalm

Generics (синоними) midokalma - е лекарства с друго име и името на марката, активното вещество в които, както оригиналната форма е толперизон. Синоними могат да бъдат получени от различни технологии и различен от първоначалния състав на помощните вещества. В тази връзка, те могат да имат малко по-различна производителност и различни странични ефекти, които могат да дадат част от допълнителното лекарствено вещество.

Синоними midokalma, лекарства с толперизон активно вещество:

• толперизон,
• Толперизонът хидрохлорид.
• Tolperil,
• Miaksil,
• Midostad Combi,

За последните три разлики от родово midokalma включва допълнителни странични ефекти. Miaksil в редки случаи може да доведе до анемия или лимфен възел разширяване (лимфаденопатия) midostad комби - разстройства на нервната система - намаляване на активността и вниманието, в редки случаи - тремор.

Mydocalm аналози и техните характеристики

Препарати заместители или еквиваленти - е лекарства, които се използват за лечение на същите болести като медикамент оригинала. Те се основават на други активни вещества в оригиналната лекарството, и следователно може да се различава от това в терапевтичен ефект, имат друг farmakinetiku, фармакологични свойства и странични ефекти.

Най-известните колеги midokalma включват:

• Баклофен (баклофен активно вещество) - В сравнение с това Mydocalm антиспастична лекарство действа главно в гръбначния ниво. Страничните ефекти, характерни за оригиналния лекарството, той добавят резултат от хронично прилагане на паркинсоновите симптоми aterosleroticheskie ефекти и повишаване на теглото. Баклофен, за разлика от midokalma, лошо понася от пациенти в напреднала възраст и деца. Освен това, има доказателства, че Баклофен е в състояние да проникнат през плацентата, но той е противопоказан при бременни жени.
• Sirdalud (тизанидин активно вещество). Това лекарство влезе фармацевтичния пазар по-късно midokalma, така че ефектът му се изучава по-малко. Той има по-малко широк спектър от приложения и по-малък от първоначалната гаранция. Sirdalud има седативен ефект и поради това е желателно да се вземат заедно с препарати, съдържащи етанол, подсилващия ефект.
• Tizalud (tizalud активно вещество). Наркотикът е по-малък от първоначалната гаранция. Списъкът на нежелани реакции, изброени за midokalma, тук се допълва от увреждане на зрението, безсъние, мускулна слабост, умора, от страна на пикочно-половата система - hypercreatininemia явления, в сърдечно-съдовата система - брадикардия.
• Miolgin (активни съставки хлорзоксазон и парацетамол). Комбиниран препарат фармакологично действие се дължи на неговите съставни компоненти. Облекчава скелетно-мускулни спазми почти всяка етиология, ефективно облекчава болката притежава антипиретични способности. Той действа на нивото на гръбначния мозък и субкортикални (нисш) области на мозъка. Странични ефекти и противопоказания са подобни на оригиналния лекарството.

производители

Оригиналът на наркотици Mydocalmum произвежда патент притежател на "Гедеон Рихтер" (Унгария), както и лиценза на фармацевтичните фирми - руската ЗАО "Gedeon Richter-Рус".

Синоними midokalma предлагаме:

• Руският фармацевтичната компания "Оболенски",
• Украински фармацевтична компания "Нико",
• Харков клон на групата на фармацевтични компании "Lekhim" (Украйна).

Най-известни производители midokalma аналози са:

• Полския фармацевтичен завод "Polpharma",
• Националната фармацевтична компания "Киев Витамин растенията" (Украйна),
• Турският фармацевтична компания "Novartis Saglik, Ръководство съм Тарим Urunleri San",

регистрация на продукта и разрешителни за използването му

Международната рождена дата (IBD) midokalma от датата на получаване на сертификата през 1959 г. във връзка с подготовката на фармацевтичната компания "Гедеон Рихтер". Тази дата се използва за първоначална подготовка на доклади за безопасност на наркотици.

В RF Mydocalmum е регистрирано и вписано в Държавния регистър на лекарствените продукти в зависимост от реда на Министерството на здравеопазването на Русия:

• Дозираната форма - таблетки. Сертификат за регистрация P N002409 / 01, издаден 09 октомври, 2008 г.;
• Лекарствена форма - инжекционен разтвор. Сертификат за регистрация P N014846 / 01, издаден 31 октомври, 2008.

В момента Mydocalmum регистриран в повече от 30 страни по целия свят, в клиничната практика, лекарството се използва за повече от 40 години. Неговата ефикасност, широк спектър на действие и безопасност са потвърдени от обективните констатации и субективни оценки на пациентите. Забрана за използване midokalma никоя от страните не е декларирал. Ограничения при нейното прилагане се отнасят само противопоказания.