При пациенти с остър исхемичен инсулт, пациенти с потвърдени оклузия съд циркулация голяма предна лекувани с тромболиза, лечението с бързо стент ретривър пасианс FR (Covidien) posleinsultnuyu намалена нетрудоспособност и увеличаване на броя на оцелелите и водещ независим живот на хората в 3 месеца. Това са резултатите от проучване, SWIFT-председателя.
"Степента на наблюдаваното подобрение беше впечатляващо - каза Джефри Saver, MD, на всеобхватна Ход център, Университета на Калифорния в Лос Анджелис. - За обработени всеки 100 пациенти, 39 ще има най-добри резултати по отношение на хората с увреждания, отколкото при използване на ТАП (активатор на тъканния плазминоген), включително 25 получат по-голямо функционална независимост в дългосрочен план. Ние стигнахме до извода, че на стента ретривър Solitaire е високо ефективно лечение на пациенти с запушване на големите кръвоносни съдове, което води до остър исхемичен инсулт. "
SWIFT-PRIME проучване, заедно с други две проучвания, представени на същото заседание, конференция, - EXTEND-IA и SWIFT-PRIME, - добавя доказателства за едно наскоро публикувано проучване MR CLEAN. Всичките четири проучвания дават убедителни доказателства за ползите от ендоваскуларна терапия при някои пациенти с инсулт.
"Много скорошни данни"
SWIFT PRIME проучване е проведено в 39 болници в САЩ и Европа. Пациентите са участвали в него, ако те могат да бъдат лекувани чрез устройство за механично отстраняване на съсирек в рамките на 6 часа след появата на симптомите.
Включване в проучването е било спряно през ноември 2014 г., след серия от 196 пациента, когато резултатите станат достъпни тестове MR CLEAN, а когато Комитетът за наблюдение се посочва в проучването "," непреодолими различия между групите на лечение. "
"Резултатите за първичната крайна точка - функционално възстановяване след 90 дни - само станаха достъпни 4 февруари 2015 г., Така че е много нови данни," - каза д-р Saver.
първичната крайна точка SWIFT PRIME Проучването показа значително намаляване на нивата на увреждане на модифицирана скала на Rankin. Процентът на пациентите, са живи и свободни от хора с увреждания големи хора (оценка за модифицираната скала Ранкин 0-2 точки) за три месеца също са се увеличили значително, със средно подобрение на оценка от Националните институти по здравеопазване Ход Scale (NIHSS) в 27 часа.
Таблица. SWIFT PRIME: вторични крайни точки
крайна точка | ендоваскуларно лечение | контролна група |
Оценка на 0-2 точки на модифицираната скала Rankin на 90 дни (%) | 60.2 | 35.5 |
Смъртност (%) | 9.2 | 12.4 |
Средните оценки на подобрение мащаб NIHSS след 27 часа (точки) | 8.5 | 3.9 |
"Установено е, подобрение във всички групи - млади или възрастни пациенти, малък или среден размер на скала за оценка на хода NIHSS - във всички групи са имали подобен магнитуд от подобрение" - каза д-р Saver.
Той добави, че резултатите от реперфузия са "отлични" при 88% от пациентите, които са получили lechenies използващи Solitaire устройството.
нивото на безопасност е "добър", сериозни нежелани реакции се появяват в 35,7% от интервенционната група, в сравнение с 30,9% в групата, които са били лекувани само с ТАП. "Не е имало разлика в общата сериозни нежелани реакции между двете учебни групи. Симптоматично вътречерепен кръвоизлив също не се различава между двете групи и представлява само 1% в групата «Solitaire плюс ТАП» », - каза д-р Saver.
В проучването са включени пациенти с исхемичен мозъчен инсулт на възраст от 18 до 80 години, с оценка predinsultnoy на модифицираната скала Ранкин оценка от 1 или по-малко, и NIHSS резултат - 8-29 точки (средно - 17 точки) при влизане в проучването, и които са получили ТАП през първите 4,5 часа на инсулта. Голям съдово запушване бе потвърдена от КТ ангиография или MR ангиография.
Пациентите са били допълнително избрани с помощта на модерни изображения да се изключат тези, които имаха големи области на мозъка неосъществим тъкан. Д-р Saver заяви: "Започнахме с автоматизиран метод за перфузионна сцинтиграфия за подбор на пациентите, същото, както се използва в проучването EXTEND-IA. После отидохме на CTA, което се използва в проучване ESCAPE на задачите ».
Както в ESCAPE и разширяване-IA, в SWIFT PRIME постига бързо изследване реперфузия - 58 минути преди визуализация на мястото на отвора 252 минути от началото на симптомите на първия поставянето устройство.